Scopriamo il futuro dell’industria farmaceutica vietnamita

Posted by Written by Dezan Shira and Associates Reading Time: 4 minutes

L’industria farmaceutica del Vietnam è in piena espansione, grazie all’aumento della disponibilità economica dei consumatori vietnamiti a favore dell’assistenza sanitaria. Analizziamo la strategia vietnamita per la gestione di questo boom da qui al 2030 e le prospettive entro il 2045.

A ottobre, il Primo Ministro del Vietnam ha emanato la Decisione n. 1165/QD-TTg che ratifica la “Strategia nazionale per lo sviluppo dell’industria farmaceutica vietnamita fino al 2030” con una proiezione al 2045. Essa fa parte di una più ampia tendenza allo sviluppo dell’industria farmaceutica legata all’espansione della classe media vietnamita e, con essa, della spesa sanitaria.

Ma il settore farmaceutico può rivelarsi complicato. I prodotti farmaceutici devono essere della massima qualità per garantire la sicurezza dei consumatori. Ciò significa che lo sviljuppo del settore richiederà un rigido controllo e una severa regolamentazione, con una miriade di opportunità per le competenze straniere.

Saranno inoltre possibili opportunità di investimento derivanti dagli accordi di libero scambio di nuova generazione che rimuovono le barriere all’ingresso nel mercato dell’industria farmaceutica. In particolare, con l’entrata in vigore dell’accordo di libero scambio tra Unione europea e Vietnam (EVFTA), più della metà dei dazi sulle importazioni di prodotti farmaceutici dall’UE è stata eliminata.

Detto questo, per le nuove e le vecchie aziende straniere che operano nell’industria farmaceutica in Vietnam, una profonda comprensione della prospettiva del settore può essere cruciale. In quest’ottica, il Vietnam Briefing illustra la tabella di marcia per lo sviluppo dell’industria farmaceutica vietnamita.

Gli obiettivi dell’industria farmaceutica vietnamita

La strategia nazionale del Vietnam per lo sviluppo dell’industria farmaceutica nazionale fino al 2030 stabilisce diversi obiettivi generali e fondamentali che fungono da principi guida per il piano e costituiscono la struttura attorno alla quale è stato sviluppato. Questi includono:

  • Garantire ai vietnamiti l’accesso ai farmaci di cui hanno bisogno a prezzi ragionevoli.
  • Migliorare la capacità di ricerca del Paese per la produzione di farmaci originali di marca.
  • Diventare un centro regionale per la produzione, la lavorazione e lo sviluppo di farmaci di marca.
  • Sviluppare il sistema normativo farmaceutico del Paese fino al livello di competenza 4 (livello avanzato delle prestazioni e miglioramento continuo) secondo i parametri dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
  • Utilizzare erbe medicinali, farmaci e prodotti per sviluppare beni di alta qualità e di alto valore.
  • Promuovere la produzione di materie prime medicinali.
  • Ottimizzare l’uso dei farmaci.

Obiettivi dell’industria farmaceutica vietnamita

I suddetti obiettivi possono essere ulteriormente declinati nei seguenti target specifici:

  • Fornire il 100% dei farmaci in modo proattivo e tempestivo per le esigenze di prevenzione e trattamento delle malattie.
  • Produrre internamente l’80 per cento dei farmaci consumati in Vietnam raggiungendo il 70 per cento del valore di mercato di tutti i farmaci venduti in Vietnam.
  • Produrre il 20 per cento delle materie prime necessarie per la produzione nazionale di farmaci.
  • Produrre una quantità di vaccini sufficiente a soddisfare il 100% della domanda di vaccinazione aggiuntiva e il 30% della domanda di vaccinazione di base.
  • Produrre almeno 100 farmaci, vaccini e/o prodotti biologici originali di marca.
  • Avere otto aree destinate allo sfruttamento sostenibile delle erbe medicinali naturali e da due a cinque aree per la produzione di erbe medicinali su larga scala.
  • Standardizzare completamente gli ingredienti medicinali per la produzione nazionale di farmaci, inclusi estratti, oli essenziali e polveri medicinali.
  • Raggiungere il livello di competenza 3 dell’OMS (un sistema normativo stabile, ben funzionante e integrato) o superiore.
  • Adeguare il 100% delle strutture per il commercio di farmaci agli standard di buona pratica.
  • Il 100% delle strutture per la sperimentazione di farmaci, vaccini e prodotti biologici deve soddisfare gli standard di buona pratica di laboratorio (GLP).
  • Il 20% degli impianti di produzione di farmaci deve soddisfare gli standard EU-GP, PIC-GMP o equivalenti.
  • Tutti i farmaci sul mercato devono essere completamente monitorati e gestiti per verificarne l’efficacia e la sicurezza secondo le normative del Ministero della Salute.
  • Il numero degli addetti alla farmacia clinica deve raggiungere un rapporto pari a 1 persona ogni 100 letti di degenza e due persone ogni 1.000 prescrizioni erogate ai pazienti ambulatoriali con tessera assicurativa.
  • Completa trasformazione digitale dell’industria farmaceutica.
  • Digitalizzazione di tutte le informazioni e i dati sui farmaci autorizzati alla circolazione, ancora validi in Vietnam e aggiunti alla Banca Dati dell’Industria Farmaceutica.
  • Il 100% degli stabilimenti di produzione, vendita all’ingrosso, import-export e vendita al dettaglio di farmaci a livello nazionale devono essere interconnessi.
  • Implementazione dell’intelligenza artificiale nelle attività del settore farmaceutico.
  • Raggiungimento di un rapporto di 4 farmacisti ogni 10.000 persone, di cui almeno il 20% dei farmacisti formati in una farmacia clinica.

Tenendo conto di questi obiettivi, si stima che l’industria farmaceutica vietnamita varrà 20 miliardi di dollari entro il 2045 e che i test sui farmaci, la distribuzione e la farmacia clinica saranno avanzati come in qualsiasi altro Paese al mondo.

Aziende straniere nello sviluppo dell’industria farmaceutica vietnamita

Per raggiungere gli obiettivi del piano di sviluppo dell’industria farmaceutica del Vietnam, si prevede un ruolo chiave delle aziende straniere.

Il Vietnam sta cercando di potenziare la cooperazione con le multinazionali farmaceutiche e di ottenere il loro sostegno su ricerca e sviluppo e trasferimenti di tecnologia. Questo sarà fondamentale per facilitare lo sviluppo di farmaci nazionali di marca.

Il Vietnam intende inoltre avvalersi delle risorse e del supporto professionale e tecnico dei Paesi e delle organizzazioni internazionali, inclusi programmi e progetti di miglioramento della competenza e dell’efficienza delle agenzie statali, responsabili della gestione farmaceutica. Sarà inoltre necessario il sostegno di organizzazioni straniere per aiutare il Vietnam a rispettare gli obblighi internazionali, in particolare quelli previsti dagli accordi di libero scambio siglati dal Paese.

Per le organizzazioni estere ci sarà anche un ruolo di gestione delle banche dati delle informazioni farmaceutiche. Il Vietnam prevede di sviluppare l’armonizzazione dei registri, dei processi e delle procedure, con l’obiettivo di raggiungere gli standard internazionali.

Finanziamenti per lo sviluppo dell’industria farmaceutica vietnamita

Portare l’industria farmaceutica vietnamita agli standard internazionali richiederà enormi quantità di investimenti. Mentre il piano di sviluppo farmaceutico fino al 2030 vede il contributo dello Stato, anche i donatori stranieri come l’OMS possono svolgere un ruolo, così come le imprese nazionali ed estere.

Qualche progresso è già stato fatto con l’ingresso sul mercato delle imprese straniere. L’EVFTA ha aperto il mercato farmaceutico del Vietnam alle aziende europee, consentendo agli Stati membri dell’UE di creare società al 100% di proprietà straniera per importare prodotti farmaceutici e venderli ai distributori locali (in passato dovevano collaborare con aziende locali).

Il futuro

L’industria farmaceutica vietnamita è molto promettente per le aziende produttrici farmaceutiche nazionali ed estere. Con l’attuazione del piano al 2030, c’è un quadro di crescita e di potenziamento del settore. Ciò detto, il piano richiederà comunque ulteriori indicazioni da parte dei dipartimenti governativi interessati, che non dovrebbero tardare. Alla luce di ciò, per rimanere aggiornate sugli ultimi sviluppi dell’industria farmaceutica vietnamita, le imprese possono trovare supporto iscivendosi al Vietnam Briefing.