Q&A: Pharmazeutika in der EVFTA: Wie sich ausländische Investoren für Vorzugstarife qualifizieren können

Vietnam ist ein attraktiver Markt für Pharmazeutika. Es wird geschätzt, dass das Land rund 60 Prozent der Gesamtnachfrage nach diesem Produkt importiert.

Die Entwicklung dieses Sektors wird nach Prognosen der Wirtschaftsprüfungsgesellschaft KPMG Investitionen in Höhe von 100 Millionen US-Dollar in der gesamten Branche anziehen und den Wert des Pharmamarktes um bis zu 27,6 Milliarden US-Dollar steigern.

Mit dem Inkrafttreten des Freihandelsabkommens zwischen der EU und Vietnam (EVFTA) wird erwartet, dass sich der Pharmamarkt für EU-Unternehmen noch weiter öffnet und in absehbarer Zeit neue Investitionen einbringen wird.

Um mehr über die Vorteile des EVFTA für die Pharmaindustrie zu erfahren, führte unsere Business Intelligence Assistant Managerin – German Desk, Do Thanh Huyen, ein Webinar darüber durch, wie Investoren sich für Präferenzzölle für die Pharmaindustrie qualifizieren können. Während dieses Webinars erörterte Huyen das Potenzial der vietnamesischen Pharmaindustrie, einschließlich der sich abzeichnenden Chancen und Herausforderungen und schließlich der idealen Markteintrittsmöglichkeiten für ausländische Investoren. Das Webinar kann hier angesehen werden.

Im Folgenden werden einige Einblicke hervorgehoben:

Warum sollten Investoren der vietnamesischen Pharmaindustrie gegenüber optimistisch sein?

Vietnam durchläuft derzeit einen wirtschaftlichen und demografischen Wandel, der ein großes Potenzial für seine Gesundheits- und Pharmaindustrie bietet. Der COVID-19-Ausbruch dämpfte sicherlich die wirtschaftliche Aktivität in Vietnam, aber es ist unwahrscheinlich, dass er die laufenden sozioökonomischen Veränderungen umkehren wird. Vielmehr steht die Gesundheit sowohl für das vietnamesische Volk als auch für die Regierung fest als oberste Priorität und Sorge, wie die Bemühungen des Landes um die Kontrolle von COVID-19 zeigen.

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WÄHLEN SIE DIE IDEALE MARKTEINTRAGSSTRATEGIE

Die pharmazeutische Industrie Vietnams ist das zweitgrößte Produkt, das aus der EU nach Vietnam importiert wird – und trägt zur Gesundheit und zum sozioökonomischen Status der Menschen bei. Vietnam gibt 7 Prozent seines BIP für die Gesundheit aus, wobei der Durchschnittsbürger etwa 69 US-Dollar für pharmazeutische Produkte ausgibt.

Die vietnamesische Pharmaindustrie ist nach wie vor von der Einfuhr von Rohstoffen abhängig und bleibt ein Nettoimporteur von pharmazeutischen Produkten, was für Investoren bedeutende Möglichkeiten bietet.

Was sind einige Triebkräfte für Wachstum?

Vietnam hat eine schnell wachsende Mittelschicht und eine alternde Bevölkerung. Es wird erwartet, dass bis 2038 20 Prozent der Vietnamesen über 60 Jahre alt sein werden. Wenn die Menschen älter werden, werden die wachsenden Gesundheitsbedenken zu einem Faktor, der den Bedarf an medizinischer Versorgung und pharmazeutischen Produkten erhöht.

Zudem stellen einheimische Firmen hauptsächlich einfache Medikamente und Generika her. Einheimischen Firmen mangelt es auch an Forschungskapazitäten sowie an der Fähigkeit, in neue Präparate zu investieren. Die Partnerschaft mit ausländischen Firmen wird weiter dazu beitragen, High-Tech-Produktionen anzuziehen und spezialisierte Medikamente und Produkte für die einheimische Bevölkerung sowie für Exportmärkte herzustellen.

Welches sind die wichtigsten Import- und Exportmärkte Vietnams?

Die größten pharmazeutischen Importmärkte Vietnams sind die EU, Indien, die USA und Südkorea, während die Exportmärkte die ASEAN-Region, Japan, Zypern und die USA sind.

Es ist wichtig zu beachten, dass die meisten EU-Investoren Rohstoffe in der EU beziehen, sie nach Vietnam verschiffen und das Produkt herstellen oder verarbeiten, bevor sie es wieder in die EU zurückimportieren.

Welche Möglichkeiten ergeben sich durch die von der EVFTA durchgeführte Zollsenkung?

Etwa 71 Prozent der Importzölle sind nach Inkrafttreten der EVFTA beseitigt worden. Zu den neuen Möglichkeiten, die sich aus den nichttarifären Handelshemmnissen ergeben, gehören die Verbesserung der Rechte an geistigem Eigentum und direkte Arzneimittelimporte – daher dürfen EU-Investoren jetzt ein Unternehmen gründen, um Arzneimittel zu importieren und an örtliche Distributoren oder Großhändler zu verkaufen. EU-Investoren dürfen auch Lagerhäuser errichten und klinische Forschung und Versuche durchführen.

Gemäß dem EVFTA wird sich Vietnam auch an die internationalen Standards für Arzneimittel angleichen, was bedeutet, dass Produkte, die bereits in der EU zertifiziert sind, keine zusätzlichen Tests und Zertifizierungen in Vietnam benötigen, wodurch Zeit und Kosten auf dem vietnamesischen Markt reduziert werden.

Schließlich hat sich Vietnam verpflichtet, in einer Reihe von zentralen und lokalen staatlichen Stellen, darunter auch in einer Reihe von zentralen und lokalen Behörden, Ausschreibungspakete für Arzneimittel zu öffnen: dem vietnamesischen Sozialversicherungsprogramm, dem Gesundheitsministerium, dem Gesundheitsministerium von Hanoi und Ho-Chi-Minh-Stadt und 33 weiteren Krankenhäusern.

Dies sind zwar gute Nachrichten, aber gibt es noch immer Hindernisse?

Ausländisch investierten Unternehmen ist es nach wie vor untersagt, Arzneimittel in Vietnam zu vertreiben, und sie dürfen nur im Groß- und Einzelhandel mit nicht-pharmazeutischen Nahrungsergänzungsmitteln in Form von Tabletten, Kapseln und Pulver tätig werden.

Aus Marketing-Sicht dürfen FIEs zur Förderung von Arzneimitteln nicht für Medikamente werben, die für die Behandlung von Menschen verwendet werden, mit Ausnahme der Werbung unter Pharmahändlern oder -vertreibern. Die Werbung bei Endbenutzern oder Angehörigen der Gesundheitsberufe ist streng verboten.

Darüber hinaus dürfen verschreibungspflichtige Medikamente nicht beworben werden, sondern können den Angehörigen der Gesundheitsberufe über Arzneimittelvermittler, Arzneimittelinformationsmaterial und Seminare vorgestellt werden.

Was sind einige Markteintrittsstrategien?

Es gibt drei empfohlene Markteintrittsstrategien. Die erste besteht darin, in Vietnam als eine Art Arzneimittelimporteur zu investieren, die zweite darin, ein Produktionsunternehmen durch einen M&A zu betreiben und die dritte schließlich darin, sich an arzneimittelbezogenen Ausschreibungspaketen bestimmter zentraler und lokaler staatlicher Stellen zu beteiligen.

Investoren wird empfohlen, eine Handelsgesellschaft zu gründen, um in den Genuss einer Vorzugsbehandlung zu kommen, die eine kostengünstige Option darstellt. Eine Handelsgesellschaft ermöglicht es einem Unternehmen, in Vietnam zu sourcen und in Vietnam weiterzuverkaufen und die Qualitätskontrolle aufrechtzuerhalten.

Um eine Handelsgesellschaft zu gründen, müssen Investoren neben anderen Bescheinigungen auch eine Einfuhrgenehmigung einholen, einen Ursprungsnachweis für pharmazeutische Produkte aus der EU erhalten und nach Vietnam exportieren. Investoren müssen außerdem ein Zertifikat über die Erfüllung der Bedingungen (CSC) und ein Zertifikat über die Praxis der Warenlagerung (GSP) für die Einfuhr nach Vietnam beantragen.

EU-Exporteure müssen das Registered-Exporter-System (REX) nutzen, um den Ursprungsnachweis für ein Produkt zu erbringen. Das REX-System ist ein Ursprungsnachweisdokument, das von Exporteuren ausgestellt wird, die von den zuständigen Behörden im REX-System registriert sind.

Wir denken, dass ein M&A eine der besten Optionen ist, um in den vietnamesischen Markt einzutreten. Ein M&A ist weniger zeitaufwendig und hilft dem Investor, die Vermögenswerte der lokalen Partner, Lieferanten, Händler usw. zu gewinnen. Es kann jedoch sein, dass der Investor nicht vollständig in der Lage ist, die Entscheidungsfindung zu kontrollieren.

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